FDA อนุมัติ COVID และไข้หวัดใหญ่สำหรับบ้านสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการตรวจวินิจฉัยครั้งแรกสำหรับการเก็บตัวอย่างผู้ป่วยที่บ้านเพื่อตรวจหา COVID-19 และไข้หวัดใหญ่ A และ B ตามที่เจ้าหน้าที่ของ FDA ระบุว่าเมื่อผู้ให้บริการด้านสุขภาพส่วนบุคคลที่สงสัยว่าจะพิจารณาครัวเรือนที่เหมาะสมในการรวบรวมบุคคลที่สงสัยว่าติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจที่สอดคล้องกับ COVID-19 การทดสอบจะกำหนดโดย Quest Diagnostics โดยใช้ชุดเก็บรวบรวมด้วยตนเอง ตามคำสั่งของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพผู้ป่วยสามารถเก็บตัวอย่างที่บ้านและส่งไปยังห้องปฏิบัติการเพื่อทำการวิเคราะห์ Stephen M. Hahn ผู้บัญชาการ FDA กล่าวว่า: "การอนุญาตให้ใช้ตัวอย่างที่เก็บรวบรวมไว้ที่บ้านสำหรับการตรวจ COVID-19 บวกกับไข้หวัดใหญ่เป็นขั้นตอนสำคัญในการตอบสนองทั่วประเทศของ FDA ต่อ COVID-19" "หลังจากนี้ FDA กำลังช่วยแก้ไขปัญหาอย่างต่อเนื่อง ต่อสู้กับ COVID-19 ในช่วงกลางฤดูไข้หวัดนี่เป็นสิ่งสำคัญสำหรับคนจำนวนมากรวมถึงชาวอเมริกันที่เปราะบางที่สุดนี่คือความร่วมมือของ FDA กับนักพัฒนาทดสอบเพื่อนำชาวอเมริกันอีกตัวอย่างหนึ่งของการวินิจฉัยที่สำคัญ "การทดสอบดำเนินการกับ เฉพาะผ้าเช็ดล้างซึ่งคาดว่าจะตรวจพบผู้ป่วยที่เป็นบวกได้เร็วขึ้นและช่วยให้ผู้ป่วยแยกตัวได้ในขณะที่รอผล มี COVID ในสหรัฐอเมริกาเร็วที่สุดในเดือนธันวาคม 2019 หรือไม่? จากการศึกษาล่าสุดของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) พบว่าตัวอย่างผู้บริจาคโลหิตย้อนหลังไปถึงปี 2019 มีหลักฐานการติดเชื้อไวรัสโคโรนา 1 การศึกษาวิเคราะห์การบริจาคโลหิตที่รวบรวมโดยสภากาชาดอเมริกันจากเก้ารัฐ ตามรายงานในบรรดาตัวอย่างเลือด 7,389 ตัวอย่างที่นักวิจัยเก็บรวบรวมระหว่างวันที่ 13 ธันวาคม 2019 ถึง 17 มกราคม 2020 106 ในนั้นพบหลักฐานของแอนติบอดีโคโรนาไวรัส ตามที่เจ้าหน้าที่ของ CDC 106 จาก 7,389 ตัวอย่างทำปฏิกิริยากับ pan-Ig จาก 106 ตัวอย่างเหล่านี้มี 90 ตัวอย่างสำหรับการทดสอบเพิ่มเติม 84 จาก 90 มีกิจกรรมทำให้เป็นกลาง 1 มีกิจกรรมการผูก S1 และ 1 มีโดเมนการผูกตัวรับ> 50%
top of page
bottom of page